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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破壁🏊与共🤦生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目🌚录加速更新,细胞与基因👄治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药集🍖团旗下专🍼注于基因治疗领域的上✔海瑞宏迪医药有限公司🥌总经理宁威在日前🚎的采访中道出行业心声:“能否建💖立快速通道,让企业用🏻更短时间把药物从研🐕发推上临床、推向上市?这⬅肯定会对企业更好的发展起到🍼助力作用。”
同样有此祈🦂盼的还有专注于细胞科技🛠产业领域的上海🏺同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同🛋济大学附属东方医院名誉🏛院长、同金首💆席战略科学家刘中民指出,干细胞和基因🌯药实际上和🏒传统的化学药不一样,“希望能够尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实🌻验,实现自我造血”。
质量控制人员🍪采用精密仪器📣进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同🤓金共同叩问的背后,是创新🥖疗法在政策与技术🙅的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不📛断尝试。当😢外界观察上述领域的创💃新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创🚊新生态链正🍄逐渐浮出水面。
医保支付体系🔖的变革成为🎷撬动产业升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗保险🚽、生育保险和工❣伤保险药品目🐃录及商业健康🔋保险创新药品目录🐮调整正式启动。其中首次增设的“商业健康保险🏁创新药品目录”,让高值🎉新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁🗺垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新🦐展现出的破冰之力,一定程💯度上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在🐝上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地管⛲委会在人才引进、资质审批😆等过程中展现的“超前服务”,让它🦃们进一步坚定了发展的信心。比如在实验室设计😛阶段,审批部门就提🐲前介入指导🌕调整方案,确保🙄符合最新政策。这种将审🍠批后置变前置的模式,帮助企业以最小代🚪价在合✂法合规的路途上行稳致远,折射出服务型⌚政府赋能创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦东新区金🐶桥副中心的整体转型📳,这一老牌🔟工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业园般🐄拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开制度空间,“共生”的创新生态链在🐇此间的土壤扎下了根,以AI为代🍻表的技术革命开始加速重构✉研发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中🎍,AI不仅帮忙🗜从海量数据当🐂中提取关键部分,还从靶点发现的单👴一工具升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双报术语📣翻译从数天缩短❌至几分钟,而这也仅是AI颠覆效😑率的冰山一角。同金生物则认为,AI驱动的智能化✉生物制造,才是解决细胞药物😋标准化与规模🐩化生产的终极方案。“传统人工操作导致细胞🐒产量质量难以🍮规范。”刘中民指出其中💶痛点。当1.4亿糖尿病患者🏩群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细胞扩🤓增环境、自动化设备替代人工操作📼,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中🌾民教授指导团队开展干细胞产🔹品质量检测操作。 同金供图
技术的革命必然⏬呼唤组织形态的嬗变。采访中,刘中民💓指出当前行业现状:“现在中国的干细胞🔙生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场。”破局之道🥤在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于一🍁体的创新共同体——政府或龙头企🌎业搭建基础💍设施平台,科🙎学家专注技术突破,资😔本在市场端精准对接,形成从🔽实验室到病床的完整闭环。
出海模式的进化则🈚展现出创新企业登上🐇国际舞台的🕝共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了🕺传统技术转让的一次性交🤖易。通过🏂持有新公司股权,中国企业不仅保障长👷期收益,更能🔏深度参与全球开发决策,推动国内临床🥡数据获得国际认可。“这是本土企业国🏧际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到🕰决策共治,中国药企正以股📚权纽带编织全球创新网🚳络。
“只有不断开发新的技术平🚞台,才有可能在🤫原有的小分子、生物制药🔴等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新💾技术去找到真正适合的适应证,同时又把相关✝的药物开发🦀成本降到老百姓🖥能够接受的程度,这是现阶段🌵最需要思考的。
而同金生物则希🥇望通过细🤰胞治疗延长人类健康寿📡命并继续创🚑造出劳动力价值。“通过细胞产🐬品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社🙈会作出贡献。”刘中民🎆的观点揭示这一产业的🍳深层逻辑:当细胞药物不仅治疗特定疾病,更能系统性提🚔升国民健康寿命,其产生的社会😀经济价值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄😔金期、持🍈续的经验输出,最终汇聚为可持续🤔发展的国家竞争力。这种将个体🖱生命价值纳入生产🖲力体系的认知变化,正是创新企🔊业赋予新时代的最深刻启示。(完)
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岸谷すみれ/若菜このみ/夢咲そら/雪
(青岛日报/观海新闻记者 長谷川真樹)责编:
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